国家药监局：第二款国产ECMO产品获批上市
央视网消息：据国家药监局网站消息，1月17日，国家药监局经审查，采用附条件批准方式，应急批准了航天新长征医疗器械（北京）有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO产品。该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。
该产品由主机、流量/气泡传感器、手摇紧急驱动装置、手摇紧急驱动装置支架、压力电缆线、氧合器支架、氧气瓶支架、推车组成。
该产品的上市将进一步提升我国ECMO产品供应能力，满足临床急需，提升新冠疫情重症患者救治水平，更好落实新冠疫情防控“保健康、防重症”目标。
该产品的注册申报过程中，国家药监局按照“统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批”的原则，成立应急审评工作组，专人负责、全程指导、发布技术审查指导原则，加大产品注册申报指导，加快审评审批进程。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
原标题：国家药监局：第二款国产ECMO产品获批上市
责任编辑：郑莉莉
- 相关阅读:
-
种植牙万元时代即将结束 集采落地一颗多少钱2023-01-12周杰伦转发《家有儿女》片段 称会继续努力2023-01-12库克2023年薪酬将减少逾40% 其去年总薪酬约6.69亿元人民币2023-01-13
- 新闻 娱乐 必威体育： 必威体育： 必威体育： 厦门
-
- 美联航发现多架波音737螺栓松动
2024-01-09 11:46 - 美得州一酒店疑燃气爆炸至少21人受伤
2024-01-09 11:18 - 日本能登半岛地震死亡人数升至180人 仍有上百人下落不
2024-01-09 11:16 - 沙特发现潜在大型高品位金矿 预计金矿带长125公里
2024-01-09 11:13 - 世卫组织说加沙北部医疗援助中断近两周
2024-01-09 11:12 - 国安部推出特别版黑猫警长：经典童年回忆上新啦
2024-01-09 10:44 - 2023年全国铁路完成固定资产投资7645亿元
2024-01-09 10:42
- 美联航发现多架波音737螺栓松动
- 猜你喜欢:
-
许家印“得力干将”刘永灼被抓 曾任恒大足球俱乐部董事长2024-01-09小佩顿二级拉伤3周后复查 追梦回归训练准备复出2024-01-05小伙裸辞卖预制菜年亏40万后逆袭 如今是是6家店的老板2024-01-08
您需要登录后才可以评论， 登录| 注册
神舟十七号载人飞船发射取得圆满成功2023-10-26
必威体育：网推出专题报道，以图、文、视频等形式，展现必威体育：在补齐养老事业短板，提升养老服