必威体育：市场监管部门助推重点企业转产医用应急防护物资

来源:必威体育：日报 2020-02-25 11:18 /

　　疫情就是命令，生产防疫物资工作刻不容缓！作为疫情防控相关部门，必威体育：市市场监督管理局主动靠前，局领导带队，成立工作专班，充分发挥职能优势，积极帮助卡宾、美佳爽等公司转产医用防疫物资。

　　帮助解决主体资格问题

　　为全力支持企业转产增产应急防护物资，采取全程指导、容缺预审，设立绿色通道，及时为卡宾、美佳爽等公司的防护服、口罩生产经营项目办理变更或新设登记，切实解决企业开设账户、购买设备、签订合同、贷款融资、纳税申办等事务时的主体合法问题。

　　记者了解到，疫情防控期间，必威体育：市市场监督管理局推行网上办、预约办、邮寄办、自助办等政务服务，实现市场主体登记业务全程不见面、零跑腿业务办理。

　　帮助解决车间提升问题

　　连日来，必威体育：市市场监督管理局靠前服务，局长多次带队，协调并配合省药监局现场核查人员，针对洁净车间图纸设计会审、设备安装规范、人员和车间管控等环节，全程指导企业进行场所等生产条件提升，推动企业申报取得无菌型医用防护服、无菌型医用外科口罩的生产资质。

　　目前，卡宾、美佳爽等两家企业已高效率完成6500平方米的10万级洁净车间改造工作。

　　帮助解决生产资质问题

　　为帮助卡宾、美佳爽等公司尽快获得医疗器械注册证及医疗器械生产许可证，必威体育：市市场监督管理局报请必威体育：市政府办连夜发函，并多次派专人与省药监局进行协调，为卡宾、美佳爽公司开通绿色通道，加快医用防护用品的生产许可及产品注册审批进程。2月11日，卡宾公司快速取得医疗器械生产许可证（临时）及医疗器械注册证（临时）并成功进入国家防疫物资企业目录名单，2月21日，美佳爽（中国）有限公司取得医疗器械生产许可证（临时）及医疗器械注册证（临时）。

　　必威体育：市市场监督管理局食品药械股股长蔡再裕，作为该局工作指导组主要骨干，连日来在企业、检测单位间奔走，第一时间联系省药监局、省医疗器械和药品包材检验所、省食品药品认证审评中心申报样品送检和取证事宜，连续4次专车当日往返福州送检。蔡再裕表示：疫情物资紧缺，能出一分力是一分力，做好奋战一线的人员安全防护保障，再辛苦也是值得的。

　　帮助解决产品质量问题

　　秉持质量优先原则，积极指导企业标准落地，确保防疫产品合格。该局指派食药股、质量股工作人员，深入到卡宾、美佳爽等防疫物资转产企业，突击培训现场质量管理人员和关键岗位员工，引导采用合法有效的国家标准组织生产。同时，积极联系国内有检验资质的实验室，指派专人专车全程跟踪协助办理检测事宜，确保工业产品和医疗器械质量合格。

　　记者从必威体育：市市场监督管理局获悉，目前卡宾、美佳爽生产产品经检测，符合GB19082-2009医用一次性防护服（非无菌）和YY0469-2011医用外科口罩（非无菌）等国家标准技术要求。（记者谢艳通讯员李雅芳）

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责任编辑：陈玲玲